医疗器械经营与使用

第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。 第三十条 从事第二类

医疗器械生产

第二十条从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件: (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构

医疗器械产品注册与备案条例

第十二条 受理注册申请的会品药品监督管理部门应当自受理之日起 3 个工作月内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技 术审评后向食品药品监督管理部门提交审评意见

医疗器械产品注册与备案

第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

什么是假性肠梗阻

什么是假性肠梗阻

本症是具有肠梗阻表现的一类临床综合征,但实际上不存在肠腔梗阻的过程。它可以继发于全身性疾病,也可以由肠神经系统(ENS)或肠道肌肉的病变引起。全身性疾病中较多见的是硬皮病、混合